سينوفارم (بيجنگ): BBIBP-CorV
مرحلو 1
1 آزمائش
ChiCTR2000032459
چين
مرحلو 2
2 آزمائشون
NCT04962906
ارجنٽينا
ChiCTR2000032459
چين
مرحلو 3
6 آزمائشون
NCT04984408
ChiCTR2000034780
متحده عرب امارات
NCT04612972
پيرو
NCT04510207
بحرين ، مصر ، اردن ، گڏيل عرب امارات
NCT04560881 ، BIBP2020003AR
ارجنٽينا
NCT04917523
متحده عرب امارات
منظوريون
WHO ايمرجنسي استعمال جي لسٽنگ 59 ملڪ
انگولا ، ارجنٽائن ، بحرين ، بنگلاديش ، بيلاروس ، بيلز ، بوليويا (وurيڪ اسٽيٽ آف اسٽيٽ) ، برازيل ، برونائي دارالسلام ، ڪمبوڊيا ، ڪيمرون ، چاڊ ، چين ، ڪوموروس ، مصر ، استوائي گني ، گبون ، گامبيا ، جارجيا ، گيجريا 、 ايران (اسلامي جمهوريه) 、 عراق 、 اردن 、 ڪرغزستان 、 لاؤ پيپلز ڊيموڪريٽڪ ريپبلڪ
لبنان 、 ملائيشيا 、 مالديپ 、 ماريطانيه ur اوريتيوس 、 منگوليا 、 مونٽينيگرو 、 مراکش 、 موزمبيق 、 نميبيا 、 نيپال 、 نائجر 、 اتر مقدونيه 、 پاڪستان 、 پيراگوئي 、 پيرو 、 فلپائن 、 جمھوريه ڪانگو 、 سولين ier gal ra gal gal gal gal b landsيٽ ، صوماليا ، سري لنڪا ، ٿائيلينڊ ، ٽرنيڊاڊ ۽ ٽوباگو ، تيونس ، گڏيل عرب امارات ، وينزويلا (بوليويريا ريپبلڪ) ، ويٽنام ، زمبابوي
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 ھڪ غير فعال ويڪسين آھي جيڪا ثقافت ۾ پيدا ٿيندڙ وائرس جي ذرن مان thatھيل آھي جيڪي روگجنن جي صلاحيت کان محروم آھن. ھي ويڪسين اميدوار سينوفارم ھولڊنگز ۽ بيجنگ انسٽيٽيوٽ آف بائيولوجيڪل پراڊڪٽس پاران تيار ڪئي وئي.
Sinopharm BBIBP-CorV ويڪسين ڪم ڪري ٿي مدافعتي نظام کي SARS-CoV-2 بيٽا ڪورونا وائرس جي خلاف اينٽي باڊيون تيار ڪرڻ جي. غير فعال وائرس جي ويڪسين ڏهاڪن کان استعمال ٿي رهيون آهن ، جهڙوڪ ريبيز ويڪسين ۽ هيپاٽائيٽس اي ويڪسين. هي ترقياتي ٽيڪنالاجي ڪاميابي سان لا manyو ڪئي وئي آهي ڪيترن ئي مشهور ويڪسينز تي ، جهڙوڪ ريبيز ويڪسين.
سينوفارم جو SARS-CoV-2 اسٽرين (WIV04 اسٽين ۽ لائبريري نمبر MN996528) ووهان ، چين جي جينٽن اسپتال ۾ هڪ مريض کان tedار ڪيو ويو. وائرس کي ثقافت ۾ پروپيگنڊا ڪئي وئي ھئي قابل ويرو سيل لائين ۾ ، ۽ متاثر ٿيل سيلز جو سپرنٽينٽ activ-propiolactone (1: 4000 وول/وولٽ ، 2 کان 8 ° C) سان 48 ڪلاڪن لاءِ غير فعال ٿي ويو. سيل ڊربيس ۽ الٽرا فلٽريشن جي وضاحت کان پوءِ ، ھڪڙي سيڪنڊ β-propiolactone انيڪيڪيشن ڪئي وئي سا theين شرطن تحت جيئن پھرين انيڪيڪيشن. ڊبليو اي WHO او جي مطابق ، ويڪسين کي 0.5 ملي گرام الوم تي جذب ڪيو ويو ۽ 0.5 ملي ليٽر جراثيم کان پاڪ فاسفٽ بفرڊ نمڪين ۾ ا presواٽ syريل سرنج ۾ لوڊ ڪيو ويو.
31 ڊسمبر 2020 تي ، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن سينوفارم پاران تيار ڪيل تجرباتي ويڪسين جي منظوري جو اعلان ڪيو.
7 مئي 2021 تي ، ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن ويڪسين جي منظوري جو اعلان ڪيو. ڊبليو اي WHO او جي ايمرجنسي استعمال جي فهرست ملڪن کي فعال ڪيو آهي ته اهي پنهنجون ريگيوليٽري منظوريون تيز ڪن COVID-19 ويڪسين درآمد ۽ انتظام ڪرڻ لاءِ. ڊبليو اي WHO او جي صلاحڪار ماهر گروپ امونائيزيشن حڪمت عملين تي پڻ ويڪسين جو جائزو مڪمل ڪيو آهي. س availableني دستياب ثبوتن جي بنياد تي ، ڊبليو اي WHO او سفارش ڪري ٿو ويڪسين جي dن دوائن جي ، ٽن کان چار هفتن جي فرق کان ، 18 سالن ۽ وڏي عمر جي بالغن لاءِ. علامتي ۽ اسپتال ۾ داخل ٿيل بيماري جي خلاف ويڪسين جي اثرائتي اندازي مطابق 79 سيڪڙو س allني عمر جي گروپن لاءِ گڏيل آهي.
آمريڪن ميڊيڪل ايسوسيئيشن شايع ڪئي ”هڪ بي ترتيب ڪيل ڪلينڪل آزمائش: اثر 2 غير فعال SARS-CoV-2 ويڪسين جو علامتي COVID-19 انفيڪشن بالغن ۾“ 26 مئي 2021 تي ، نتيجو اهو نڪتو ته ”بي ترتيب ڪيل ڪلينڪل ٽرائل جي هن متعين عبوري تجزيي ۾ ، بالغن 2 غير فعال SARS-CoV-2 ويڪسينز جو انتظام ڪيو ويو آھي بي ترتيب ڪيل ڪلينيڪل ٽرائلز جي ھن متعين عبوري تجزيي ۾ علامتي COVID-19 جو خطرو گھٽائي andڏيو ، ۽ سنگين ناڪاري واقعا نادر ھئا. ھن مرحلي ۾ 3 بالغن ۾ بي ترتيب ڪيل آزمائش ، علامتي COVID-19 ڪيسن ۾ 2 غير فعال ٿيل س virusي وائرس ويڪسينز جي افاديت بالترتيب 72.8٪ ۽ 78.1٪ ھئي. 2 ويڪسينز وٽ نادر سنگين ناڪاري واقعا هئا سا similarي تعدد سان صرف الوم ڪنٽرول گروپ سان ، ۽ اڪثر ويڪسينيشن سان لااپيل نه هئا. هڪ تحقيقي تجزيي مان معلوم ٿيو ته 2 ويڪسينز ماپيل ماپڻ واري غير جانبدار اينٽي باڊيز کي متاثر ڪن ٿيون ، سا 1/2ي طرح مرحلي 1/2 جي آزمائش جي نتيجن سان.
WHO SAGE ورڪنگ گروپ 10 مئي 2021 تي Sinopharm/BBIBP COVID-19 ويڪسين جو هڪ جائزو شايع ڪيو. GAVI جي COVID-19 ويڪسين ۾ هڪ ويڪسين شيشي مانيٽر شامل آهي جيڪا صحت جي ڪارڪنن کي tellsائي ٿي ته vaccineا ويڪسين صحيح طرح اسٽور ڪئي وئي آهي ۽ ان کي سامهون نه آندو ويو آهي. وheيڪ گرم ڪرڻ. نتيجي طور ، نقصان ، GAVI Mayايو 14 مئي ، 2021 تي. سمارٽ ليبلز manufactاھيا ويا آھن زيبرا ٽيڪنالاجيز پاران ۽ ptاھيا ويا آھن Temptime Corporation پاران ، ھڪڙي دائري تي مشتمل آھي وچ ۾ ھڪڙو ھلڪو رنگ وارو چورس ، ھڪڙو بي رنگ ڪيميائي madeاھيو ويو آھي جيڪو وقت سان گڏ ناقابل تغير رنگ developاھي ٿو. . ھي اونداھو ٿي وي ٿو بصري اشارو ڏيڻ لاءِ مجموعي گرمي جي نمائش جو. هڪ theيرو شيشي ان جي و storage کان و storage اسٽوريج جي حد کان و heatيڪ گرميءَ جي ڪري بي نقاب ٿي وئي آهي ، چورس دائري کان وerيڪ اونداهو ٿي و ،ي ٿو ، ظاهر ڪري ٿو ته ويڪسين کي و usedيڪ استعمال نه ڪرڻ گهرجي.
نيشنل ڊرگ BBIBP-CorV COVID-19 ويڪسين ڊرگ لائبريري رجسٽريشن نمبر: DB15807.
